2026年6月23日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)对Enanta Pharmaceuticals, Inc. v. Pfizer Inc.(No. 25-1427 (Fed. Cir. 2026))案作出判决,维持马萨诸塞州联邦地区法院的简易判决:Enanta的美国专利US 11,358,953(下称“’953专利”)的权利要求,因不满足35 U.S.C. § 112所要求的书面描述(written description)支持而不能享有2020年7月20日的临时申请优先权日,被辉瑞在先公开的奈玛特韦(nirmatrelvir)所预期(anticipation)而无效。
01 行业启示
1. 优先权的前瞻性:优先权布局阶段对技术方案的外延,都应当落实为申请文件的文字记载。而判断外延边界的关键在于充分了解本领域的竞争格局与现有技术landscape:对手正在研究哪些结构、哪些关键取代基尚属空白、哪些方向可能形成围堵。本案Enanta若在2020年布局时就已调研3CL抑制剂领域的结构趋势,并将C₁烷基明确写入说明书,后续诉讼结果可能截然不同。
2. 占位的临时申请同样需要认真对待:递交临时申请前,需要对每一个未来可能需要主张的关键特征、核心分子、关键取代基范围逐一仔细核对。
3. 发现错误,立即补救:若在一年优先权期内发现临时申请存在错误,应及时提交更正的补充临时申请,锁定独立的较早优先权基础,而非等到正式申请阶段再依赖笔误抗辩补救。
02 案件背景
2020年初新冠疫情暴发后,多家药企竞相开发靶向冠状病毒3CL蛋白酶的口服抑制剂,Enanta与辉瑞正是这场竞赛中的两家。

03 案件事实
涉案专利:US 11,358,953
权利要求1:
“A compound represented by Formula (VI-6a),or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein X is -CN; and A is optionally substituted C1-C8 alkyl or optionally substituted heteroaryl.”
辉瑞主张:’048临时申请只披露了“—NHC(O)—C₂-C₁₂-烷基”,无法为’953专利中的“—NHC(O)—C₁-烷基”提供支持,’953专利不能享有临时申请优先权日;辉瑞奈玛特韦的公开,预期了全部权利要求。
Enanta专家意见:‘048临时申请对“alkyl”的通用定义描述为“one to twelve carbon atoms”,与“C₂-C₁₂”的记载不一致,据此推断“C₂”应为笔误。由此推断,通用定义中的“C₂”系笔误,“substituted”定义项下的“—NHC(O)—C₂-C₁₂-烷基”同样应为“—NHC(O)—C₁-C₁₂-烷基”。该修改未引入任何新内容,’953专利仍有权享有临时申请的优先权日。
04 争议焦点
’048临时申请中记载的“—NHC(O)—C₂-C₁₂-烷基”,能否为’953专利中的“—NHC(O)—C₁-C₁₂-烷基”提供符合§ 112标准的书面描述支持,从而使’953专利追溯享有2020年7月20日的优先权日?(Enanta承认,若’953专利不能享有早于辉瑞公开日的优先权日,奈玛特韦的披露即预期其全部权利要求。换言之,优先权之争就是本案争议焦点。)
05 CAFC判决结论和概要
CAFC维持地区法院的简易判决:’953专利不能享有’048临时申请的优先权日,其全部权利要求被辉瑞在先公开的奈玛特韦所预期,专利无效。主要理由如下:
1. 本案适用书面描述标准,而非“更正明显笔误”路径
CAFC指出:本案并非授权专利的更正问题,且所谓笔误的存在“显然存在合理争议空间”(subject to reasonable debate),这是一个优先权(priority)问题,因此必须适用35 U.S.C. §112(a)的written description标准,而不是法院更正明显笔误(obvious typographical error)的标准。
2. 临时申请披露C₂就是C₂
C₂就是与C₁不同(C₂ is simply different from C₁)。’048临时申请明确列举的是含二至十二个碳原子的烷基,且“显然未包括(notably does not include)”单碳烷基。
判决书还给出一个类比:披露乙醇(两个碳,人类日常饮用)并不构成对甲醇(一个碳,对人类高毒性)的书面描述支持——即使在结构上紧邻,对一个数值的披露也不必然延伸至另一个数值。
对于本案的35 USC 112问题,不是“属披露能否合理推及种”的问题,而是“申请文件是否曾经披露过该取代基”的问题——C₂范围的披露不能延伸覆盖C₁。
3. 专家证言不能改写申请文件的字面记载
针对Enanta专家的证言,CAFC给出三层否定:
a. 专家指出的不一致位于“alkyl”的通用定义,而非本案争议取代基“—NHC(O)—C₂-C₁₂-烷基”的记载——专家未能就该具体记载指出任何足以认定笔误的文本依据。
b. 专家证言无法改变’048临时申请只专项披露了C₂-C₁₂的事实。
c. 临时申请对“substituted”项下数十种取代基作了高度详尽的列举,足见撰写时的审慎。