欧洲专利局上诉委员会(TBA)在T0854/24号案件中裁定,异议专利EP3206487的权利要求超出原始申请文件记载范围,并据此撤销异议部(OD)维持专利有效的中间决定,宣告该专利全部无效。该案涉及组合物权利要求要求,申请人依据从属权利要求和说明书中对于组合物组分和用量进行限缩,被认为是通过多重选择(Multiple Selection)所形成的新的方案,没有在原始申请文件直接且毫无疑义地记载或被指引。
01 行业启示
组合物权利要求如是在一个权利中限定多个并列的可选择要素(例如,组分或用量),则属于马库什权利要求而非并列技术方案,其修改受“马库什权利要求是一个整体”的原则的限制,对组分和或用量的组合会被认为修改超范围。
国际申请在撰写时,要明确记载拟保护核心方案(包括具体的技术方案和希望保护的扩展的技术方案),避免仅将各技术特征散落记载于可选择的列表(Laundry List)中。
在欧洲申请实践中,对权利要求进行修改时,尽量避免从原始文件的不同位置(如不同权利要求、不同段落)分别选取一个“优选范围”组合成一个新的权利要求。
02 案件背景
Schülke & Mayr和Bode Chemie均是全球感染控制与消毒领域的领军企业,互为竞争对手。Schülke & Mayr 拥有一项专利涉及一种含特定比例乙醇和肉豆蔻酸异丙酯的酒精消毒剂。2021年该专利授权,Bode Chemie随即提出异议;2024年,OD裁定以辅助请求3权利要求维持专利有效,随后,双方上诉;2026年,TBA裁定该专利全部无效,Bode Chemie胜诉。
03 案件事实
涉案专利:EP3206487。
代表权利要求:
乙醇的浓度:Claim 3: Disinfectant according to Claim 1 or 2, characterized in that it comprises at least 78.5 wt% ethanol, preferably comprises at most 98 wt% ethanol, preferably at most 97 wt%, more preferably 79.0 to 96 wt%, especially 79.5 to 95 wt%, such as 80 to 94 wt%, for example 81 to 93 wt% and especially 81.5 to 92.5 wt% ethanol, in each case relative to the weight of the disinfectant"
肉豆蔻酸异丙酯及其浓度:Claim 6: Disinfectant according to Claim 5, characterized in that component b) is isopropyl myristate" ;Claim 7: Disinfectant according to one of the preceding claims, characterized in that component b) is present in an amount from 0.02 to 5 wt%, relative to the weight of the disinfectant, preferably 0.1 to 4 wt%, more preferably 0.2 to 3 wt%, especially 0.3 to 2.0 wt%, such as 0.5 to 1.8 wt%, for example 0.6 to 1.6 wt%, such as 0.75 or about 1.4 wt%"
其他成分的用量:Page 9, lines 20 to 23: "It is preferred that the disinfectant contains, apart from the mandatory components a) and b) , only 0.05 to 5.0 wt%, preferably 1.0 to 4.0 wt% of further ingredients and water as the remainder"
Example 2:
04 争议焦点
权利要求对乙醇浓度、肉豆蔻酸异丙酯及其浓度以及其他成分的用量的具体选择和组合否超范围?
05 判决概要
原始申请文件中未直接且毫无疑义地记载代表权利要求,该方案属于多重组合方案
代表权利要求未直接且毫无疑义地记载于原始申请文件中。代表权利要求特征中,乙醇含量81.5-92.5%是权利要求3给出的最优范围;肉豆蔻酸异丙酯含量0.3-2.0%是权利要求7给出的中等优选范围;其他成分含量0.05-5.0%是说明书第9页第20-23行给出的最宽范围,因此,该方案是多重选择方案。
原始申请文件中未记载可明确指向代表权利要求完整方案的指引性内容
仅乙醇含量81.5-92.5%是权利要求3给出的最优范围,形成了对乙醇含量81.5-92.5%的指引。但实施例2中,肉豆蔻酸异丙酯含量1.4%,落入原始申请文件权利要求7的全部六个范围内;其他成分的用量1.8%落入原始申请文件第9页第20-23行的全部两个范围内,不能形成了用量指引。因此,原始申请文件并未形成可明确指向代表权利要求完整方案的指引。